Recent, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (denumită în continuare SHINVA) a obținut cu succes certificarea FDA 510(k) pentru MOST-TAutoclavă, marcând că autoclavele relevante ale SHINVA au permisiunea și asigurarea calității pentru exportul global și este, de asemenea, prima dată în industria autohtonă a sterilizatoarelor care obține certificarea FDA 510(k), ceea ce reprezintă o descoperire majoră de la zero în industria sterilizatoarelor din China.

MOST-TAutoclavăT18/24/45/60/80 este un echipament complet automat de sterilizare rapidă la temperatură înaltă și la presiune înaltă, care utilizează abur sub presiune ca mediu.Este folosit de asistență medicală și de sănătate, cercetare științifică și alte unități pentru sterilizareadispozitive medicale, vase de laborator, medii de cultură și lichide sau preparate neînchise, materiale care pot intra în contact cu sângele sau fluidele corporale.

Certificarea FDA 510(k) a acestui produs implică o serie de studii și teste complexe de performanță electrică, de siguranță, EMC și sterilizare.EPINTEK Labs oferă un set complet de soluții de testare cu abur ANSI AAMI ST55:2016 și servicii de testare pentru siguranță și EMC, lucrând cu echipa de cercetare și dezvoltare și calitate a SHINVA pentru a depăși o serie de probleme tehnice și de testare complexe, iar raportul de testare a fost complet acceptat și aprobat de FDA 510(k).